Notice: La fonction _load_textdomain_just_in_time a été appelée de façon incorrecte. Le chargement de la traduction pour le domaine acf a été déclenché trop tôt. Cela indique généralement que du code dans l’extension ou le thème s’exécute trop tôt. Les traductions doivent être chargées au moment de l’action init ou plus tard. Veuillez lire Débogage dans WordPress (en) pour plus d’informations. (Ce message a été ajouté à la version 6.7.0.) in /var/www/clients/client16/web129/web/public/wp-includes/functions.php on line 6170
Isocèle Médical: expert en dispositif médicaux, consultant ISO 13485

Mes besoins

Système de management de la qualité

  • ISO 13485:2016
  • FDA QMSR
  • FDA QMSR

Dossiers
réglementaires

  • Dossiers 
réglementaires
  • FDA 510K
  • Homologations export

Veille réglementaire

  • Veille UE
  • Veille export

Audits

  • Audits internes
  • Audits sous-traitents

Prestations complémentaires

Pour compléter votre démarche, Isocèle Médical vous propose des services additionnels dédiés aux dispositifs médicaux.

20 ans

D'expertise

+ de 500

clients et références

9 experts

conscients de vos réalités

Qui sommes-nous ?

Nous mettons à profit une expertise approfondie pour guider nos clients, qu’ils soient fabricants, distributeurs, importateurs ou start-ups innovantes, à chaque étape de leur développement.

Découvrir Isocèle Médical

  • Accompagnement

    Accompagnement pragmatique jusqu'à la certification ISO 13485

  • Conformité

    Dossiers réglementaires conformes prêts à être soumis aux organismes notifiés

  • Veille réglementaire

    Veille règlementaire normative personnalisée

  • Audits

    Dorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Nunc vulputate libero.

Dernières actualités

Toutes les actualités

ISO 14155:2026 : évolution de la norme relative aux investigations cliniques des dispositifs médicaux

17 Avr 2026 Lire la fiche

Règlement délégué (UE) C(2026)1798 : extension des dispositifs exemptés d’investigations cliniques

30 Mar 2026 Lire la fiche

NBCG-Med : projet de guide sur la gestion des modifications MDR/IVDR

26 Mar 2026 Lire la fiche

Leur expérience avec Isocèle Médical

Tous les témoignages

Votre professionnalisme, votre rigueur et votre disponibilité ont été des éléments essentiels pour la réussite de notre projet de certification. Grâce à votre savoir-faire et à votre engagement, nous avons pu bénéficier d’un service fiable et efficace, parfaitement adapté à nos besoins”...

Lire la fiche
Less France Christophe Jansem

Lorem ipsum dolor sit amet consectetur adipiscing elit ultrices, habitasse est sagittis convallis non a et senectus, conubia nullam rhoncus sed mollis pellentesque cubilia. Venenatis quisque tincidunt porttitor non diam placerat lectus potenti nisl litora duis, lacus facilisis ut sem sociis etiam...

Lire la fiche
Fonction test Nom et prénom

Nos références

Accueil

Fabricant
Diagnostic in vitro Dispositifs dentaires
Conformité
  • Développement et la commercialisation d’un dispositif médical pour l’aide au diagnostic des cancers cutanés
  • Accompagnement pour les essais cliniques et marquage CE
  • Depuis 2017, mission de responsable qualité externalisé

Accueil

Distributeur
Multi-secteurs
Audit Conformité
  • Développement et la commercialisation d’un dispositif médical pour l’aide au diagnostic des cancers cutanés
  • Accompagnement pour les essais cliniques et marquage CE
  • Depuis 2017, mission de responsable qualité externalisé

Accueil

Fabricant
Multi-secteurs
Audit Conformité
  • Développement et la commercialisation d’un dispositif médical pour l’aide au diagnostic des cancers cutanés
  • Accompagnement pour les essais cliniques et marquage CE
  • Depuis 2017, mission de responsable qualité externalisé

Accueil

Fabricant
Multi-secteurs
Audit Conformité
  • Développement et la commercialisation d’un dispositif médical pour l’aide au diagnostic des cancers cutanés
  • Accompagnement pour les essais cliniques et marquage CE
  • Depuis 2017, mission de responsable qualité externalisé
This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.